Le secteur de la santé, de la pharmacie et parapharmacie évolue dans un environnement réglementaire complexe et exigeant, où la fiabilité des données est essentielle. Informations produits, notices, données cliniques, réglementaires ou logistiques : leur structuration et leur diffusion doivent répondre à des standards stricts pour garantir la conformité, la traçabilité et la sécurité des patients.
Une gestion centralisée et maîtrisée de ces données devient ainsi un levier stratégique pour accélérer l’innovation, réduire les délais de mise sur le marché et renforcer la performance opérationnelle des acteurs du secteur.
En 2023, le chiffre d’affaires du marché pharmaceutique régulé en France s’élève à 26,2 milliards d’euros, plaçant le pays au 5ᵉ rang mondial. Le secteur est fortement encadré par des mécanismes comme la clause de sauvegarde, qui limite la croissance en imposant une contribution financière aux laboratoires au-delà d’un certain seuil de dépenses. À l’échelle européenne, la France se distingue par une régulation plus stricte que dans d’autres pays, où le cadre est plus favorable au développement de l’industrie.
En France, la publicité pour les médicaments est soumise à l’autorisation préalable de l’ANSM, via un visa spécifique : visa GP pour le grand public, visa PM pour les professionnels de santé. Seuls certains médicaments non soumis à prescription peuvent faire l’objet d’une publicité grand public, sous conditions strictes.
Chaque message promotionnel doit être conforme à l’AMM, factuel et dénué d’ambiguïté. Ce cadre vise à garantir une information fiable, encadrée et respectueuse des enjeux de santé publique.
L’accès à l’information de santé s’est fortement développé via le web. Patients et consommateurs disposent aujourd’hui de nombreuses sources – sites spécialisés, plateformes institutionnelles, réseaux sociaux – qui favorisent l’autonomie, mais exposent aussi à des risques : informations non vérifiées, fake news, confusion entre discours scientifique et promotionnel.
Dans ce contexte, les industriels doivent garantir la fiabilité, la cohérence et la conformité des données diffusées. Une gestion rigoureuse de l’information produit devient essentielle pour préserver la confiance des patients ou consommateurs et répondre aux exigences réglementaires des différents pays de commercialisation.
En France, la vente en ligne de médicaments reste limitée : seules 838 pharmacies sont aujourd’hui autorisées à le faire, dans un cadre très réglementé (médicaments sans ordonnance uniquement, via un site lié à une officine, sans publicité). À l’inverse, des pays comme l’Allemagne ou les Pays-Bas bénéficient de règles plus souples, favorisant l’essor des e-pharmacies.
Cependant, la digitalisation du secteur santé ne se limite pas aux médicaments. Produits de soin, parapharmacie, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, etc. Ces catégories, non soumises aux mêmes restrictions, représentent un levier majeur de croissance pour les acteurs du secteur. Pour répondre aux exigences réglementaires, assurer la cohérence omnicanale et accélérer la mise sur le marché de ces produits, la structuration et la gouvernance des données deviennent des enjeux critiques.
Près de 50% du chiffre d’affaires de l’industrie pharmaceutique française est réalisé à l’export, témoignant de son rayonnement mondial. Cette dimension internationale implique de fortes exigences : adaptation aux réglementations locales, conformité douanière, gestion multilingue des notices, packagings et informations produits.
Qu’il s’agisse de médicaments, de dispositifs médicaux, de compléments alimentaires ou de produits de parapharmacie, la mise sur le marché dans le secteur santé & pharma obéit à des processus stricts et différenciés selon les catégories. Médicaments et dispositifs médicaux doivent suivre un parcours réglementaire exigeant (essais cliniques, évaluation bénéfice/risque, soumission de dossiers à l’ANSM, l’EMA ou la FDA, obtention de l’AMM ou du marquage CE, etc.).
Pour les autres produits – soins, cosmétiques, nutrition santé – des exigences spécifiques s’appliquent également : étiquetage, allégations encadrées, obligations de traçabilité, conformité aux référentiels (MDR, INCI, DPP, etc.).
Dans tous les cas, la qualité, la complétude et la traçabilité des données réglementaires sont essentielles pour garantir la conformité, sécuriser les lancements et répondre aux attentes des autorités comme des consommateurs.
Pour garantir la conformité, la performance industrielle et la sécurité des consommateurs, les laboratoires, industriels et distributeurs doivent relever des défis opérationnels majeurs à toutes les étapes du cycle de vie produit.
Voici les principaux enjeux structurés selon leur place dans ce cycle, avec une approche transversale là où elle s’impose :
Dans un secteur où la réglementation varie fortement selon les catégories de produits – médicament, dispositif médical, complément alimentaire, cosmétique, soin, hygiène – une gouvernance rigoureuse des données est essentielle. Elle permet de garantir la conformité, d’accélérer les lancements, et d’assurer une diffusion cohérente et multicanale de l’information.
Découvrez les données stratégiques à centraliser et maîtriser dans le secteur santé & pharma :
MaPS System accompagne les laboratoires, industriels, distributeurs et réseaux d’officine dans la gestion unifiée de leurs données stratégiques. Conçue pour répondre aux exigences du secteur santé & pharma, notre plateforme tout-en-un MDM, PIM, DAM, vous permet de structurer et maîtriser vos données, de mieux piloter vos projets et d’optimiser vos processus de mise sur le marché.
En centralisant l’information de référence, produit, réglementaire et média dans un référentiel unique, vous gagnez en fiabilité, en conformité et en agilité, tout en accélérant vos lancements et en facilitant votre développement international.
85 % des projets digitaux échouent à cause de données mal structurées. Avec MaPS System, vous vous appuyez sur une base d’information claire, complète et à jour, qui devient la colonne vertébrale de votre stratégie produit. Résultat :
Dans un secteur soumis à des normes multiples (UDI, DPP, AMM, mentions locales, etc.), la réactivité est clé. MaPS System vous aide à :
Adapter vos contenus aux contraintes locales est devenu indispensable. MaPS System vous permet de :
Vos lancements ne peuvent pas attendre. En connectant les équipes et en réduisant les actions manuelles, MaPS System vous permet de :
L'information produit doit être maîtrisée sur l’ensemble des canaux. MaPS System vous aide à :
En cas d’alerte ou de mise à jour urgente, chaque minute compte. Avec MaPS System, vous êtes en mesure de :
La qualité de vos données repose sur des processus clairs et maîtrisés. MaPS System vous offre :
Dans un secteur où les contraintes réglementaires sont fortes et les attentes clients en constante évolution, la maîtrise de vos données n’est plus une option.
MaPS System vous aide à structurer durablement votre catalogue produit, vos données de référence, à fluidifier vos processus internes et à accompagner sereinement votre développement.
Avec MaPS System, vous disposez d’une plateforme qui vous permet de :
Qu’il s’agisse de lancer une nouvelle gamme, de s’adapter à une réglementation locale ou d’exploiter un nouveau canal, MaPS System vous permet de :
La réussite de vos projets digitaux repose avant tout sur la qualité de vos données. MaPS System vous aide à construire ce socle, indispensable pour :
En structurant votre gestion de l’information produit, vous améliorez la collaboration entre équipes, réduisez les erreurs et optimisez vos cycles de validation.
MaPS System devient ainsi un accélérateur de performance opérationnelle, au service de votre compétitivité sur le long terme.
Téléchargez cette étude de cas pour découvrir les défis, les solutions mises en place, et les résultats obtenus qui ont fait d’OxyCare un leader européen de l’oxygénothérapie en ligne
Télécharger l'étude de cas
Témoignage
La centralisation et l’automatisation des données produits ont éliminé les erreurs manuelles et nous ont fait gagner un temps précieux. Aujourd’hui, nous sommes présents dans 7 nouveaux pays. Cette solution a été un véritable catalyseur pour notre succès.
Kamel Bouhaddi
Responsable developpement digital international Oxycare @ SOS Oxygène
Comment la collecte, la gestion et la centralisation des données produit et médias ont amélioré l’expérience client, le taux de conversion et le référencement SEO de l’entreprise.
Télécharger l'étude de cas
Master Data Management Vos données métier au sein d'une plateforme unique pour faciliter l'accès, la collaboration et l'analyse (fournisseurs, distributeurs, points de vente, avis client, etc.)
Product Information Management Un référentiel des produits unique et fiable pour mieux organiser, enrichir, réutiliser et adapter vos informations aux différents contextes de publication.
Digital Asset Management Un aperçu global et une maîtrise parfaite de vos ressources numériques (images, documents, vidéos, etc.)
Des données mal structurées ou incomplètes ralentissent les projets et augmentent les risques d’erreur. En centralisant vos informations produits (ingrédients, nomenclature, photos, fiches légales, etc.), vous gagnez en cohérence et réduisez les doublons. Cela facilite la diffusion vers vos partenaires, marketplaces ou distributeurs.
Les règles changent vite, notamment pour les dispositifs médicaux ou les compléments alimentaires. Une plateforme de gestion des données vous permet de gérer facilement les variantes réglementaires par pays, les historiques de version, et de maintenir vos fiches produits toujours à jour, quel que soit le canal.
Un processus structuré pour créer, valider et publier vos fiches produits vous permet de réduire drastiquement votre time-to-market. Cela évite les allers-retours, assure la complétude des informations, et accélère la publication sur vos canaux digitaux ou partenaires distributeurs.
Chaque marché a ses propres contraintes : langue, réglementation, formats de fiche. Une bonne gestion des données vous permet de créer plusieurs variantes produits à partir d’un référentiel unique, et d’adapter automatiquement les contenus en fonction des marchés, sans tout reprendre à la main.
L’IA peut générer des textes, traductions ou extraire des infos à partir d’images (ex : lecture d’étiquettes). Mais elle ne fonctionne que si les données d’origine sont claires et bien structurées. Une plateforme bien organisée permet d’utiliser ces outils de façon encadrée, fiable et conforme.
Une fiche produit erronée ou incomplète peut entraîner des sanctions réglementaires, des retraits de produits ou une perte de confiance de vos partenaires. Une plateforme PIM comme MaPS System permet de tracer les modifications, de valider les contenus avant diffusion, et d’assurer la cohérence sur tous vos canaux de vente.
