Dans un secteur où les exigences réglementaires, les canaux de vente se multiplient et où les volumes de données explosent, la gouvernance des données santé et pharma devient un levier stratégique à maîtriser.
Bien au-delà d’un simple sujet IT, elle impacte l’ensemble de la chaîne de valeur : conformité, expérience client, réactivité marché, performance des projets IA. Elle concerne désormais les directions réglementaires, marketing, data, commerciales, et digitales.
Pourquoi structurer ses données est devenu incontournable ?
Pour comprendre l’impact réel de la gouvernance des données, il faut d’abord observer les défis opérationnels que vivent les fabricants et distributeurs du secteur santé et pharma.
Que vous vendiez des compléments alimentaires, des dispositifs médicaux ou des produits dermo-cosmétiques, vous êtes confronté à des enjeux de plus en plus complexes :
- Des exigences réglementaires strictes et évolutives
Vous devez respecter des normes comme l’INCI pour les cosmétiques, l’UDI (Unique Device Identification) pour les dispositifs médicaux, ou encore le futur DPP (Digital Product Passeport), qui imposera de tracer l’impact environnemental des produits.
Exemple : un fabricant belge de dispositifs médicaux doit adapter ses fiches produits à la réglementation allemande (BfArM) pour vendre en pharmacie — une erreur dans le numéro UDI peut bloquer la validation du produit sur le marché. - Une multiplication des canaux de vente avec leur spécificité
Vos données doivent alimenter votre propre site eCommerce, les marketplaces, les groupements de pharmacies, les logiciels de prescription, ou encore les catalogues papier.
Exemple : un laboratoire français qui vend via marketplaces ou des groupements de pharmacies doit adapter ses fiches selon les marchés. Il lui faut produire des fichiers multilingues, conformes aux législations locales, avec les visuels validés et les notices PDF à jour notamment en Suisse, où les dispositifs médicaux doivent être approuvés par Swissmedic, ou en Belgique, où les fiches doivent être disponibles en trois langues et validées par l’AFMPS. - Des cycles réglementaires longs et fragmentés
Les données sont souvent dispersées : le service marketing gère les visuels, le service réglementaire les mentions obligatoires, la R&D les fiches compositions ou ingrédients, etc.
Résultat : des informations incohérentes entre les supports, des doublons, ou des erreurs sur des produits déjà référencés. - Une pression croissante sur la qualité des contenus
Les consommateurs attendent des informations fiables, claires, illustrées, disponibles dans leur langue que ce soit sur votre site, chez votre distributeur ou sur un comparateur.
Exemple : Une image manquante ou une notice mal traduite peut entraîner un déréférencement sur une marketplace ou retarder une mise en ligne sur un site partenaire.
Sans base de données centralisée, fiable et structurée, chacune de ces obligations devient un frein potentiel à la mise sur le marché, à la croissance omnicanale et à la conformité.
C’est ici que la gouvernance des données santé et pharma devient un levier essentiel : elle permet d’harmoniser les contenus, de fluidifier les validations entre services, et d’assurer une diffusion rapide, cohérente et conforme des données sur tous vos canaux.
Les 5 piliers d’une gouvernance des données santé et pharma efficace
Structurer vos données est essentiel. Mais par où commencer concrètement ? Voici les cinq piliers à mettre en place pour construire une gouvernance des données robuste et opérationnelle rapidement.
Cette dernière n’est pas seulement le sujet de la DSI : mais aussi celui des équipes opérationnelles : marketing, réglementaire ou commerce qui en dépendent pour livrer rapidement des données qualitatives et conformes aux exigences du marché.
1. Collecter et centraliser les données issues de multiples sources
- ERP, CRM, PLM, fichiers Excel, portails fournisseurs, etc.
- Création d’un référentiel unique regroupant données produit, réglementaires, marketing et médias.
- Connexion des sources internes et externes (fabricants, marques, partenaires).
2. Fiabiliser les données critiques (produit et réglementaire)
- Vérification des attributs : EAN, INCI, mentions légales, certifications.
- Suppression des doublons, versioning maîtrisé.
- Workflows de validation impliquant tous les métiers concernés.
3. Gérer les contenus numériques avec un DAM
- Centralisation des visuels, notices multilingues, certificats, packagings.
- Gestion du versioning, nomenclature standardisée.
- Mise à jour continue des documents liés.
4. Adapter aux spécificités locales et réglementaires
- Mentions obligatoires, langues, formats, packaging par pays.
- Gestion du versioning produit selon les zones géographiques.
- Exemples : UDI pour les dispositifs médicaux, DPP à venir.
5. Orchestrer une diffusion omnicanale automatisée
- Syndication vers Site eCommerce, marketplaces, catalogues papier.
- Génération d’exports conformes (XML, GDSN,XLSX ,CSV ,JSON).
- Cohérence des informations sur tous les points de contact.
Gouvernance des données et IA santé : une alliance prometteuse mais exigeante
Dans un secteur concurrentiel où chaque lancement produit est un contre-la-montre, une erreur de libellé ou dans les visuels associés peut retarder, voire bloquer, la mise sur le marché d’un produit.
En mars 2025, la chaîne Boots a dû rappeler un lot de paracétamol en raison d’un mauvais étiquetage mentionnant de l’aspirine sur l’emballage interne – un simple détail, mais aux conséquences immédiates pour l’entreprise.
Dans ce contexte, la gouvernance devient une base puissante et sécurisante pour accélérer vos projets. C’est particulièrement vrai lorsqu’on souhaite investir dans un modèle d’intelligence artificielle.
L’intelligence artificielle promet déjà de révolutionner l’industrie : traductions automatiques, lecture des documents réglementaires, enrichissement produit, génération de contenus, etc.
Néanmoins selon une étude McKinsey (2024), 85 % des projets IA échouent, faute de données exploitables.
Sans gouvernance des données santé et pharma :
– Impossible d’enrichir ou traduire automatiquement des fiches produit.
– Des images erronées ou obsolètes entraînent des retards ou des rejets.
– Le ROI des projets IA reste nul.
L’IA ne remplace pas l’organisation : elle l’exploite. La mise en place d’une gouvernance des données efficace devient alors logiquement le prérequis à toute initiative IA.
C’est d’ailleurs la démarche adoptée par OxyCare, spécialiste de l’oxygénothérapie. En mettant en place une organisation claire pour ses données et en utilisant l’IA pour automatiser les traductions, ils ont pu tester de nouveaux marchés comme l’Espagne, sans y être implantés.
Si la demande est au rendez-vous, ils investissent ensuite plus fortement dans le pays. Une approche souple et basée sur les données, qui leur a permis de grandir à l’international tout en maîtrisant leurs coûts.
Répondre aux exigences réglementaires : UDI, DPP, conformité locale
Ces innovations ne doivent pas faire oublier les vagues constantes de nouvelles contraintes réglementaires, ou les institutions garde l’autorité sur le tempo à suivre.
Le secteur est soumis à des normes de plus en plus nombreuses et à une forte pression :
- UDI (Unique Device Identification) pour les dispositifs médicaux.
- DPP (Digital Product Passport) en préparation.
- Mentions légales, validations locales, étiquetage par pays.
Exemple : Therascience adapte ses fiches produits à chaque marché. Sans gestion maîtrisée des versions, les erreurs et retards de mise en vente sont inévitables.
Cas d’usage : quand la gouvernance des données offre des résultats concrets
Les bénéfices, plusieurs acteurs du secteur les ont déjà constatés. Voici deux exemples parfaits.
Easyparapharmacie – Structurer et fiabiliser 45 000 références
- 26 000 références structurées
- +50 % d’efficacité
- Données plus fiables à tous les niveaux
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Oxycare – Booster l’eCommerce à l’international
- Présence dans 7 pays
- x3 trafic SEO
- CA x4 grâce à l’IA + PIM/DAM
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Vers une gouvernance des données augmentée : PIM, DAM, MDM & IA
Finalement, une fiche produit est un mélange de données, de visuels, de documents, qui doivent être à jour, cohérents et contextualisés par rapport au canal de vente et marché.
D’ailleurs, dans cette logique, des entreprises font le choix d’utiliser des outils technologiques pour piloter la gouvernance des données avec plus de liberté.
Ce choix s’appuie principalement sur trois piliers technologiques :
- MDM : structuration des données de référence (produits, fournisseurs, réseau de distribution, réglementations).
- PIM : enrichissement et diffusion des informations produits.
- DAM : centralisation des contenus numériques (visuels, vidéos, audios, schéma, notices, PDF, packagings, etc.).
Aujourd’hui aidé par l’IA, cette gouvernance atteint un nouveau niveau :
- Extraction automatique d’informations depuis les documents.
- Traduction et enrichissement automatisés adaptés aux marchés.
- Classement intelligent des visuels et notices.
- Diffusion ciblée et cohérente.
Gouvernance des données santé et pharma : la clé d’un avantage concurrentiel durable
En somme, la gouvernance des données santé et pharma aujourd’hui, est un véritable levier de différenciation stratégique. Dont les bénéfices ont impact direct sur les performances de votre entreprises :
- Réduction des erreurs de données
- Accélération du time-to-market
- Fluidification des échanges internes et externes
- Lancement de projets IA sur une base saine
Alors avant d’investir dans l’intelligence artificielle ou le développement international, posez la base solide de votre réussite avec une gouvernance des données rigoureuses et maîtrisée.
